生物多様性条約(CBD)では、2024年に開催された第15回締約国会議(CBD-COP15)で、合成生物学における最新の開発について、広範かつ定期的なホライゾンスキャニング、モニタリング、評価プロセスを確立しました(決議 15/3)。
このプロセスを支援するために、合成生物学に関する学際的なアドホック技術専門家グループ(AHTEG)が設置されました。また、ホライズン・スキャニング・プロセスの成果と運用に関する報告書を作成し、第26回科学技術助言補助機関会合(SBSTTA26)において、プロセスの有効性をレビューするためにこれらの報告書をピア・レビューにかけることになりました。
2023年7月、10月、2024年1月にAHTEGの会合が開催され、方法論を開発し、合成生物学における最新の技術開発について、広範かつ定期的なホライズンスキャン、モニタリング、評価を実施されました(参照)。
条約事務局は、この文書に対するコメントを広く募っていましたが、食農市民ネットはCBDに登録されたNGOとして、2024年4月12日付で下記のように意見書を提出しました。
なお、CBDに関わる国際的なNGOネットワークであるCBD Allianceは、合成生物学に関するファクトシートをリリースしています。
◎提出した意見書(日本語仮訳)
遺伝子ドライブ
私たちは、この技術が極めて危険であり、対象種だけでなくすべての関連種に広範な影響を及ぼすと思われることを懸念している。現在のリスクアセスメントには社会経済的・倫理的側面が欠けており、mAHTEGが推奨するようにCBDが委託しなければならない。また、社会経済的・倫理的評価は、利害の対立のない市民社会の専門家が行うべきである。現在、越境移動を考慮した救済措置や規制の枠組みは存在しない。その結果、環境放出を容認することはできない。予防原則を受け入れ、発展途上国と先進国の間の技術評価の不均衡に対処し、合成生物学の複雑さを認識することは、CBDの継続的なプロセスの必要性を強調するものである(セクション2b、2a)。
倫理的懸念に対処し、衡平な参加を促進するための努力は、技術移転と並んで技術評価を含むべきである(セクション15)。セクション16と18で強調されているように、潜在的な弊害を認識することなく利益を過度に強調することは是正されなければならない。また、知的財産権の特許を監視し、CBDのAHTEGのような確立されたメカニズムを通じて参加を強化することを含むガバナンスの考慮は、公平な参加のために極めて重要です(セクション19h、20f)。農業と農薬に関する言及は、遺伝子ドライブの意味を理解するうえで有用である(セクション23、24、27)。最後に、私たちは、社会にとって何の利益もない、研究データや情報へのアクセスを制限する、いわゆる「企業秘密」に言及する慣行について非常に批判的である。
ゲノム編集された動植物 (VII 3, 4)
ゲノム編集された動植物は、最近日本でも市場に出回るようになったので、CBD AHTEGの最重要議題となるべきであると考える。さらなる責任と救済のメカニズムが必要であり、それにはカルタヘナ議定書の下での継続的な作業と、定期的なホライズン・スキャニング・メカニズムが必要である。私たちは、これらの製品(GABAトマト、早生魚)を発売している企業が透明性に欠け、消費者や農家の利益にならない前述の「企業秘密」の背後にデータを隠しており、生物多様性と健康に潜在的な影響を及ぼしていることに留意する。
特に、ゲノム編集された動植物に関しては、国境を越えた移動と、合成生物学的な生物、部品、製品の検出と識別に関連することに焦点を当てるべきである。私たちは特に、食用や飼料用の動植物を操作するためのCRISPR-Casの使用を懸念している。
合成生物学が可能にする化粧品と香料の生産(VII 21)
この分野では、すでに多くの人々が深刻な健康被害、アレルギー、呼吸器系の問題に苦しんでいる。私たちは、リスク評価なしに新規物質が放出されることで、さらなる苦しみや健康への悪影響が生じることを懸念している。義務的な表示や基準は、国レベルでも国際レベルでも欠如している。
食品、食品素材、香料の合成生物学的生産(VII 22)
この分野は、すでに多くの人々が深刻な健康被害、アレルギー、健康問題に苦しんでいる。私たちは、リスク評価なしに物質が放出されることで、さらなる苦しみや健康への悪影響が生じることを懸念している。FAO/WHOコーデックスによる義務的な表示は欠如しており、基準の策定は極めて遅れているため、消費者がこのような食品、食品成分、香料を避けることは困難か不可能である。
◎提出した意見書(原文)
PDFComments on CBD/SBSTTA/26/4 From: Japan Citizens’ Network for Sustainable Food and Agriculture (FA-Net)
We welcome this opportunity to comment on the CBC multidisciplinary Ad Hoc Technical Expert Group on Synthetic Biology (mAHTEG). Evolution in synthetic biology is rapid and has strong effects on biodiversity and health. The horizon scanning process should continue and become regular. In particular, we believe the multidisciplinary aspect was crucial to reach the important conclusions that are in the document.
Gene drives
We are concerned that the technology seems to be extremely dangerous, with wide-ranging effects not only on target species but on all related species. The socioeconomic and ethical aspect is missing in current risk assessment and must be commissioned by CBD as recommended by the mAHTEG. Also, the socioeconomic and ethical assessment should be carried out by civil society experts without conflict of interest. There are currently no measures for redress and no regulatory framework that can account for transboundary movements. Consequently, we cannot accept environmental release to be allowed. Embracing the precautionary principle, addressing the technology assessment imbalance between developing and developed nations, and recognizing the complexity of synthetic biology highlight the need for ongoing CBD processes (Sections 2b, 2a).
Efforts to address ethical concerns and promote equitable participation should include technology assessment alongside technology transfer (Section 15). Overemphasis on benefits without acknowledging potential harms must be rectified, as highlighted in Sections 16 and 18. Also, governance considerations, including monitoring intellectual property patents and enhancing participation through established mechanisms like the CBD mAHTEG, are crucial for equitable involvement (Sections 19h, 20f). References to agriculture and pesticides are helpful for parties to understand the implications of gene drives (Sections 23, 24, 27). Finally, we are very critical of the practice of referring to so-called “trade secrets” that limit access to research data and information, without any benefit to society.
Genome-edited plants and animals (VII 3, 4)
As genome-edited plants and animals have recently come on the market in Japan, we think they should be at the top of the agenda of the CBD mAHTEG. Further liability and redress mechanisms are necessary, which requires continued work under the Cartagena protocol and a regular horizon scanning mechanism. We note that the corporations that have released these products (GABA tomato, fast-growing fish) are not transparent and hide data behind the above-mentioned practice of “trade secrets” which is not in the interest of consumers or farmers, with potential implications for biodiversity and health.
Specifically, transboundary movements and relation to detection and identification of synthetic biology organisms, parts and products should be a focus when it comes to genome-edited plants and animals. We are especially concerned by the use of CRISPR-Cas to manipulate plants and animals intended for food and feed, as this technology is new and without any history of long-term safety.
Synthetic biology-enabled production of cosmetics and fragrances (VII 21)
This is an area where many people already suffer from severe health effects, allergies and respiratory problems. We are concerned that the release of novel substances without risk assessment will lead to further suffering and adverse health effects. Mandatory labelling and standards are lacking both at the national and international level.
Synthetic biology-enabled production of food, food ingredients and flavours (VII 22)
This is an area where many people already suffer from severe health effects, allergies and health problems. We are concerned that the release of substances without risk assessment will lead to further suffering and adverse health effects. Mandatory labelling is lacking and standards are extremely slow to develop by FAO/WHO Codex Alimentarius, making it difficult or impossible for consumers to avoid such food, food ingredients and flavours.
Thank you.